• Natriumcromoglicat (Ph.Eur.), der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, ist ein prophylaktisch wirksames Antiallergikum und ein Mastzellstabilisator. Er wirkt antiallergisch und entzündungshemmend.
• Die Anwendungsgebiete sind:
  • Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria), Quincke-Ödem, Hautjucken, Störungen des Magen-Darm-Traktes (Erbrechen, Brechreiz, Durchfälle, Bauchschmerz).
  • Asthma und Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis), bei denen Nahrungsmittelallergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen.

• Hinweis: Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles ist dieses Arzneimittel nicht geeignet.
• Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

100 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz
91.42 mg Cromoglicinsäure
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Magnesium stearat Hilfstoff (+)
Silicium dioxid Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Kinder
  • Der Einsatz dieses Arzneimittels kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apothekernach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt die Kapseln nicht anders verordnet hat.
• Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da die Kapseln sonst nicht richtig wirken können!
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene und Jugendliche (ab dem 15. Lebensjahr): Viermal täglich 2 Hartkapseln (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat).
  • Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren: Viermal täglich eine Hartkapsel (entsprechend insgesamt 400 mg Natriumcromoglicat).
  • Säuglinge und Kleinkinder zwischen 2 Monaten und 2 Jahren: 20 - 40 mg Wirkstoff/kg Körpergewicht, möglichst in gleich großen Einzeldosen vor jeder Mahlzeit verabreicht. Hierzu ist es gegebenenfalls erforderlich, den Inhalt einer Hartkapsel auf mehrere Gaben zu verteilen.
  • Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 5 Hartkapseln, bei Kindern im Alter von 2 bis 14 Jahren auf maximal viermal täglich 2 Hartkapseln (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) erhöht werden.
  • Eine Tagesdosis von 40 mg Wirkstoff/kg Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden.

• Dauer der Anwendung
  • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Im Tierversuch zeigten sich selbst bei hoher Dosierung keine Vergiftungserscheinungen durch den Wirkstoff. Auch für den Menschen sind aufgrund der Eigenschaften des Wirkstoffes bei Überdosierung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Sollten Sie einmal die Einnahme vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Nehmen Sie die die Kapseln 15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Hartkapseln entweder ganz mit etwas Wasser oder - bei Nahrungsmittelallergie besonders zu empfehlen - nehmen Sie den Kapselinhalt in 2 - 3 Esslöffeln heißem Wasser gelöst ein.
• Die Einnahme sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohenden allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung vorsichtshalber auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Kapseln einnehmen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat liegen bislang nicht vor.
  • Dennoch sollten aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

• Stillzeit
  • Eine Anwendung in der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.