• Dieses Präparat enthält Colecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D hilft dem Körper bei der Aufnahme von Calcium und fördert die Knochenbildung.
• Dieses Arzneimittel wird für die Anfangsbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels (Serumspiegel < 25 nmol/l [< 10 ng/ml]) bei Erwachsenen empfohlen.
• Das Präparat ist bei Erwachsenen angezeigt.

500 µg Colecalciferol
20000 IE Colecalciferol
Butylhydroxytoluol Hilfstoff (+)
Eisen (III) oxid Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Glycerol Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile
    dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie hohe Calciumwerte im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalziurie)
    haben
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (schwere Niereninsuffizienz)
  • wenn Sie einen hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D)
  • wenn Sie Nierensteine oder Calciumablagerungen in Ihren Nieren haben.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die Dosis sollte individuell festgelegt werden, je nach dem Ausmaß der notwendigen Vitamin-D-Zufuhr.
• Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten sorgfältig geprüft und der künstlich zugesetzte Vitamin-D-Gehalt bestimmter Lebensmittel berücksichtigt werden.
• Erwachsene
  • Eine ärztliche Überwachung ist erforderlich, da die Dosierung je nach Ansprechen des Patienten variieren kann.
  • Die initiale Sättigungsdosis von insgesamt 100.000 I.E. kann durch die Einnahme einer Kapsel mit 20.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 - 5 Wochen, erreicht werden.
    • Nach Erreichen dieser Sättigungsdosis sollte eine niedrigere Erhaltungsdosis in Betracht gezogen werden, abhängig von den gewünschten Serumspiegeln von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
    • Alternativ können auch die nationalen Dosisempfehlungen für die Behandlung von Vitamin-D-Mangel befolgt werden.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Einnahme ist in der Regel auf den ersten Monat der Behandlung begrenzt, je nach Entscheidung des Arztes.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Ein Überschuss an Vitamin D führt zu einer Störung des Calciumkreislaufs im Körper.Folgende Symptome können auftreten:
    • Schwäche, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Urinmenge, Calcium im Urin, Mundtrockenheit, Nykturie (nächtlicher Harndrang), Eiweiß im Urin, starker Durst, Appetitlosigkeit, Schwindel.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von dem Präparat vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich ein. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit Wasser, kauen Sie sie nicht.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Nehmen Sie nicht mehr von dem Arzneimittel ein, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, da es zu einer Überdosierung kommen kann. Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Vitamin-D-haltige Präparate ein, außer Ihr Arzt hat diese verordnet. Dies gilt für alle Formen von Vitamin D.
  • Während der Behandlung sollte auf einen angemessenen Calciumspiegel und eine
    ausreichende Calciumzufuhr, vorzugsweise über die Nahrung, geachtet werden.
  • Zusätzliches Calcium sollte nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie
    • eine hohe Neigung zur Nierensteinbildung haben
    • ein Ungleichgewicht der Nebenschilddrüsenhormone haben (Pseudohypoparathyreoidismus)
    • wegen einer Herzerkrankung behandelt werden.

  • Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben, wird Ihr Arzt den Calcium oder Phosphatspiegel in Ihrem Blut oder den Calciumspiegel in Ihrem Urin überwachen:
    • wenn Sie Nierenprobleme haben
    • wenn Sie an „Sarkoidose" leiden, einer Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut oder Lymphknoten befallen kann
    • wenn Sie bewegungsunfähig sind

  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen unerheblichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwnagerschaft
  • Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

• Stillzeit
  • Vitamin D geht in die Muttermilch über, daher sollten Mütter während der Stillzeit keine hohen Dosen einnehmen. Die Einnahme von dem Präparat wird während der Stillzeit nicht empfohlen.