NYSTATIN LEDERLE Tropfen m. Dosierpumpe**

Pumplösung

Einstoffpräparat - Fertigarzneimittel mit einem einzigen Wirkstoff

Zusammensetzung

1 ml Lösung = 2 Hübe

Nystatin	100000IE
Aluminium Magnesium trisilicat	+
Chinolingelb	+
Kirsch Aroma	+
Methyl 4-hydroxybenzoat	+
Natrium Calcium edetat 2-Wasser	+
Polysorbat 80	+
Propyl 4-hydroxybenzoat	+
Saccharose	623mg
Salzsäure, konzentriert	+
Wasser, gereinigt	+

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.

Anwendungsbereich

Infektionen durch Hefepilze:
- Infektion der Mundhöhle (Mundsoor) und des Magen-Darm-Traktes
- Vorsorge von Pilzinfektionen bei Abwehrschwäche (z.B. bei Chemotherapie, Kortison oder Breitspektrum-Antibiotika)
- Wiederkehrende Hefepilzinfektionen der Haut und Schleimhaut

Dosierung

Kinder und Erwachsene:
- 4-6mal täglich 1 ml Lösung nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen
Säuglinge und Kleinkinder:
- Bei Pilzbefall im Mund: 4-6mal täglich 0,5-1 ml in jede Mundhälfte
- Bei Pilzbefall des Darms: 4mal täglich 1-2 ml Lösung einnehmen

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Pilzinfektionen in der Mundhöhle: Tropfen Sie das Arzneimittel auf die Mundschleimhaut auf. Verteilen Sie das Arzneimittel dort einige Minuten und schlucken Sie es anschließend hinunter. Stellen Sie bei Säuglingen mit Ihrem sauberen Finger oder einem Wattestäbchen sicher, dass die gesamte Mundschleimhaut benetzt ist. Pilzinfektionen in der Speiseröhre und im Magen-Darm-Bereich: Nehmen Sie das Arzneimittel unverdünnt ein. Vor Gebrauch gut schütteln.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker. Die Anwendungsdauer sollte auch nach eingetretener Beschwerdefreiheit noch einige Tage fortgesetzt werden.

Überdosierung?
Es sind keineÜberdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedeneÜberlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Schwangerschaft

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht untersucht ist, sollte Nystatin in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewandt werden.
- Es ist nicht bekannt, ob Nystatin in die Muttermilchübergeht. Daher sollte Nystatin in der Stillzeit mit Vorsicht angewandt werden.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel!
- Vorsicht bei Allergie gegen Komplexbildner (z.B. EDTA und Triethylentetramin)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Parabene als Konservierungsstoffe (EU-Nummer E 214 - E 219)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Lösungsmittel Polyethylenglycol (EU-Nummer E 431)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der EU-Nummer E 104)!
- Vorsicht ist geboten bei einer bekanntenÜberempfindlichkeit gegenüber Sorbit oder Fructose (Fruchtzucker). Es können Magen-Darm-Beschwerden ausgelöst werden.

Sonstiges

Nystatin-Zubereitungen zum Einnehmen eignen sich nicht zur Behandlung von Pilzbefall des gesamten Körpers.
- Bei ausbleibendem Heilungserfolg muss die Behandlung vom Arztüberprüft werden.
- Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten behandelt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden.

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