Zusammensetzung
1 Zäpfchen
| (RS)-2-Octyldodecan-1-ol |
+ |
| Benzyl alkohol |
+ |
| Cetyl palmitat |
+ |
| Cetylstearylalkohol |
+ |
| Hartfett |
+ |
| Natrium citrat 2-Wasser |
+ |
| PEG-20 Glyceryl Stearate |
+ |
| Polyacrylsäure, Natriumsalz |
+ |
| Polysorbat 60 |
+ |
| Sorbitan stearat |
+ |
| Wasser, gereinigt |
+ |
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.
Anwendungsbereich
Das Arzneimittel ist ein Anti-Pilzmittel (Antimykotikum) in Form einer Kombination aus Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung und Creme zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich.
Zur Anwendung bei Infektionen der Scheide und desäußeren Genitalbereiches durch Hefepilze (meist Candida albicans).
Dosierung
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Vaginalzäpfchen: Führen Sie 1-mal täglich 1 Vaginalzäpfchen (= 200 mg Clotrimazol) an 3 aufeinander folgenden Tagen in die Scheide ein.
Creme: Tragen Sie zusätzlich die Creme 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen im äußeren Genitalbereich auf.
- Eine Behandlung während der Menstruation sollte nur bei ausgeprägten Beschwerden erfolgen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
- Bei gleichzeitiger Pilzinfektion der Schamlippen und der angrenzenden Bereiche bzw. beiärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch eine Pilzinfektion sollte eine zusätzliche lokale Behandlung erfolgen.
- Im Allgemeinen ist es ausreichend, die Vaginalzäpfchen und die Creme gleichzeitig über eine Behandlungsdauer von 3 Tagen anzuwenden. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen.
- Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlungüber 3 Tage durchgeführt werden.
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben als Sie sollten, setzen Sie die Behandlung mit der normalen Menge fort.
- Sollten Sie versehentlich das Arzneimittel geschluckt haben, so sind folgende Anzeichen einer Vergiftung möglich:
Appetitlosigkeit,Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Funktionsstörungen der Leber, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Wahnvorstellungen, häufiges Wasserlassen und allergische Hautreaktionen.
Bitte suchen Sie in diesen Fällen Ihren Arzt auf.
- Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.
- Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen, besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Vaginalcreme: Tragen Sie das Arzneimittel auf die Schamlippen und andere betroffene Stellen im Genitalbereich auf. Vaginalzäpfchen: Führen Sie das Arzneimittel in die Scheide ein.
Dauer der Anwendung?
Vaginalzäpfchen: Die Anwendungsdauer sollte 3 Tage betragen. Vaginalcreme: Die Anwendungsdauer sollte 1-2 Wochen betragen.
Überdosierung?
Es sind keineÜberdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wechselwirkungen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirksamkeit von Amphotericin B und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin) kann durch den Wirkstoff Clotrimazol vermindert werden.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen oder Stechen auf der Haut
- Hautrötung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedeneÜberlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Schwangerschaft
- Aus Gründen der Vorsicht darf das Arzneimittel nur nach entsprehender Nutzen-/Risikoabschätzung durch den behandelnden Arzt in der Schwangerschaft verordnet werden.
- Sie sollten die Vaginalzäpfchen in der Frühschwangerschaft (1. bis 3. Monat) aus Vorsicht nicht anwenden.
- Auch die Creme sollte in der Frühschwangerschaft nicht großflächig angewendet werden (nicht auf mehr als 30 % der Körperoberfläche), da aufgrund der zu erwartenden systemischen Resorption des Wirkstoffes (Aufnahme über die Haut in die Blutbahn) eine erhöhte Fehlgeburtsrate nicht auszuschließen ist. Hinweise darauf haben sich aus einer epidemiologischen Studie nach vaginaler Anwendung von Clotrimazol in den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten ergeben.
- Ab dem 4. Monat der Schwangerschaft sowie in der Stillzeit ist eine Anwendung der Vaginalzäpfchen und der Creme nach ärztlicher Anweisung möglich.
- Wenn Sie stillen, ist eine Anwendung des Arzneimittels nur nachärztlicher Anweisung möglich. Es ist nicht bekannt, ob Clotrimazol in die Muttermilch übergeht. Wegen der geringen Aufnahme von Clotrimazol in den Körper bei örtlich begrenzter Anwendung ist mit dem Stillen für den Säugling vermutlich kein Risiko verbunden.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Emulgatoren (z.B. Cetylstearylalkohol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Lösungsmittel Polyethylenglycol (EU-Nummer E 431)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Benzylalkohol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure (z.B. in Zitrusfrüchten, Johannisbeeren, Äpfel)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Emulgatoren (z.B. Sorbitanfettester mit der EU-Nummer E 493 und E 494)!
- Bei Anwendung im Genital- oder Analbereich kann wegen der als Hilfsstoffe enthaltenenÖle und Fette die Reißfestigkeit von Latexkondomen beeinträchtigt werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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